兰伯西实验室有限公司（Ranbaxy Laboratory Ltd），一家来自印度的仿药制造商，先是仿制了全球制药业老大辉瑞公司最畅销的专利产品、每年销售额达130亿美元的立普妥，接着2003年在全球范围内和辉瑞对簿公堂，坚称后者的立普妥专利无效。

去年新药批准数量与 2013 年的 27 个相比增加逾 50%，与五年期平均数量的 31.6 个相比高出 30%。这很棒， Milne 称，因为《FDA 安全与创新法案》的目标之一是通过鼓励使用代理标志物而更多地利用加速批准通道。

数据来自 Drugs@FDA 及 FDA。这里存在某些从众心理，他指出称。批准的 12 款有望达到重磅炸弹级资格的药物中有 6 款药物是突破性治疗药物，包括 4 款有最高销售预测的药物。但他补充称，2013 年批准药物的峰值销售可能下降，在某种程度上来说是因为 2014 年批准的许多新药正在使市场竞争更加激烈。Drug brand nameSponsorPropertiesIndicationCBER, Center for Biologics Evaluation and Research; Fc, crystallizable fragment.TrumenbaWyeth/PfizerMeningococcal group B vaccineMeningitis BObizurBaxterRecombinant porcine antihaemophilic factorAcquired haemophilia AHyqviaBaxterImmunoglobulin infusion with recombinant hyaluronidaseHumoral immune defects in adults with primary immunodeficiencyRuconestPharmingRecombinant C1-esterase inhibitorHereditary angioedemaEloctateBiogen IdecRecombinant antihaemophilic factor–Fc fusion proteinHaemophilia ARagwitekMerck Co.Short ragweed pollen allergen extractShort ragweed pollen-induced allergic rhinitisGrastekMerck Co.Timothy grass pollen allergen extractGrass pollen-induced allergic rhinitisOralairStallergenesSweet vernal grass, orchard grass, perennial rye, Timothy grass and Kentucky Bluegrass mixed pollen allergen extractGrass pollen-induced allergic rhinitisAlprolixBiogen IdecRecombinant coagulation factor IX–Fc fusion proteinHaemophilia B表 2：2014 年 CBER 批准药物图 2：自 2004 年以来批准药物合并峰值销售药品合并峰值销售预测由波士顿咨询集团 (BCG) 精心计算。

图 3：2014 年批准的有望成为重磅炸弹级的药物销售预测是 2019 年的平均、年度、全球预测，由汤森路透 Cortellis 数据库编制。2013 年批准的药物中有 13 款药物 (48%) 在五年内有望达到重磅炸弹级地位，其中有 6 款药物 (22%) 的年销售额有望超过 20 亿美元。那么，在只能生一胎的情况下，由于不用顾忌首胎剖宫产对生二胎带来的风险，所以大部分家庭就更倾向于选择被认为是最安全的剖宫产。

世界卫生组织对剖宫产设置15%比例的警戒线，原因就在于剖宫产所面临的这些已知或未知的风险。此外，正常经产道分娩的胎儿会受到宫缩、产道适度的物理张力改变等，使胎儿的身体、胸腹、头部有节奏地被挤压，而剖宫产胎儿却缺乏这种刺激，容易出现触觉感及前庭平衡感的失调(即感觉统合失调)，日后可能造成动作不协调。世界卫生组织一份关于1988—2008年间影响中国剖宫产率上升因素的研究报告指出了一个有趣的现象：一旦一国剖宫产率达到某个临界值，那么无论是医生还是产妇都会认为剖宫产是非常安全有效的，这是一种群体心理效应。更贴心的是，为了解决孕妇自行搭配饭菜比较困难的问题，日本还有提供孕妇专用食品的公司。

2005年的一项统计显示，日本男婴的平均体重为3040克，女婴为2960克，与10年前相比，分别减轻了120克和101克，医院接生的婴儿也大都是六七斤左右，不需要剖宫产，日本的剖宫产率也一直低于10%。美国西北大学芬堡医学院的一项调查显示，在中国现有产房条件下，进行24小时的产房麻醉服务不仅能达到60%以上的镇痛率，还能够让剖宫产率最高下降20%。

在子宫收缩时，产妇腹腔内的血流会减少，如何度过这几十秒的困难时期，如何保证在缺氧情况下心脑神经不受到损害，胎儿的很多神经不得不起着调节作用。这一数字，仅相当于美英的1/20，柬埔寨的1/8。中国的剖宫产率如此之高的原因何在？ 中国的剖宫产率过高已持续一段时间，2007年到2008年，世界卫生组织在全球范围进行了调查，结果显示，中国总剖宫产率为46.5%，而亚洲平均为27%，南美洲为30%，非洲是百分之十几。另外，剖腹产是手术，和顺产相比，需要额外支付麻醉费用、手术中需要的各种医疗器械，如可吸收缝线、一次性无菌手术衣、止血材料、高频电刀、手术监护仪等等费用。

胎儿在产道中时的皮肤感觉、压迫痛觉、运动感觉、温度感觉，都会对他的神经系统产生良好的刺激，这实际上就是新生儿早期智力开发的第一课。除内外科合并症外，与手术直接相关的死亡占30％左右，边远地区更高。赚钱多、省时间也让医院有了动力中国妇幼保健协会副会长庞汝彦曾表示，由于剖宫产费用是顺产的2倍左右，有的医院剖得越多，奖金就越多。剖宫产也是医生最安全的选择虽然剖宫产收益更大，但医生倾向进行剖宫产还有一个重要因素。

进行剖宫产，对胎儿有潜在风险一些研究认为，在某些情况如胎位异常的时候，使用剖宫产对婴儿有好处，但多数情况下，剖宫产的婴儿相比顺产婴儿有更多健康风险。因此，在没有必要的情况下，不应该进行剖宫产。

这方面，邻国日本的经验就值得借鉴。2014年发表在《英国妇产科杂志》(BJOG)上的一篇评论文章也明确指出，(中国)财务方面的激励促使剖宫产率高于阴道分娩率。

因为分娩是一个复杂的生理过程，充满不确定性，即使事前检查一切结果正常，在自然分娩的时候产妇也有可能发生意外，而产妇和医院都不愿意承担风险，加之医患关系紧张，出现纠纷后又缺乏合理的处理途径，一旦鉴定结果是医生的责任，赔偿也常常会落在医生头上。剖宫产对于产妇的潜在风险还有专家指出，剖宫产比自然生产的出血量大，剖宫手术过程中母婴受感染的几率也要比自然分娩要高，如果不能保证血源的供应和手术的卫生条件，孕妇的生命健康都会受到威胁。可见，不开展分娩镇痛是不为也，非不能也。随着医疗设备和剖宫产技术的进步，以及剖宫产的大规模应用，很多人就把常见当合理，把剖宫产当成了万能的魔法，而忘记了它的风险。在日本，一旦发现孕妇超重之后，医院会对孕妇进行膳食指导。实际上，镇痛分娩给孕妇注射的麻醉剂仅为剖宫产剂量的十分之一甚至更少，副作用几乎没有，费用也低得多。

由于地位较低、工资微薄、社会认可度不高，我国助产士逐渐边缘化，助产士缺失严重。为孕妇提供更好的学校可以减少孕妇超重现象2013年卫生部门官员曾表示，我国孕妇超重问题严重，巨大儿发生率高达10%，导致不得不进行剖宫产，所以剖宫产率连年居高不下。

一位业内人士曾非常详细地介绍过剖宫产的利益所在，顺产妈妈一般住院3天左右，剖腹产住院四五天，一个产妇仅住院费就多出不少。不过，这仍然是一个较高的数字，全中国的剖宫产率接近50%，比世界卫生组织对剖宫产设置的警戒线15%高出了3倍多。

畸高的剖宫产率让风险和危害被忽视精神病学家托马斯•斯扎斯这样评价人们对于现代医学的盲目崇拜：在宗教盛行而医学尚孱弱的时代，人误将魔法当做医学。三是产科本身就属于高风险科室，多做一项工作就意味着多承担一份风险。

二是增加本已非常匮乏的助产士的工作量。这种攀比心态也是中国近年来各个地区、各个阶层剖宫产率都在快速增长的重要原因。这主要是因为剖宫产婴儿没有经历自然分娩时的阴道挤压。分娩镇痛也是降低剖宫产率的良方分娩镇痛的主要做法是给孕妇注射麻药，以降低分娩时的痛苦。

而在很多国家，经过注册助产士可以开办助产中心，对孕妇从怀孕开始进行全程追踪监测，成为孕妇的朋友。孕妇打电话或者上网预约饭菜，既可以订购现成的饭菜，也可以根据自己的需要订购配好的材料，自己烹调，十分方便。

这些仅仅是剖宫产已知风险，据黄醒华医生的说法，剖宫产技术可能还有很多未知的风险，只是我们现在还不知道。受到利益驱动，部分医院甚至会采取刻意诱导产妇的做法，施行剖宫产。

这些因素让我国不必要的剖宫产数量惊人，2010年，英国著名医学杂志《柳叶刀》的数据显示，中国25%的剖宫产(每年500万例)并不是出于医疗需要。手术后，抗生素、镇痛泵等也不可缺少。

此外，一般剖宫产的时间是1小时，顺产需要医生忙前忙后10个小时。究其原因，是我国孕妇缺少更好的服务和更多的选择。此外，各地方的公共保健部门也非常重视孕妇膳食保健问题，都会聘请妇产科专家、营养师等举办定期孕妇膳食讲座，指导孕妇健康饮食。另外，如前所述，剖宫产对于孕妇生育二胎的影响也很大。

而世界卫生组织对剖宫产设置的警戒线是15%，中国那时就已远超警戒线。对有些肺发育不太成熟的婴儿来说，这能降低新生儿呼吸窘迫综合征。

除了关注孕妇的健康，助产士还给她们人文关怀和心理支持，帮助她们勇敢地进行自然生产。在不断开放二胎的政策条件下，这是不可忽视的风险。

也正是因为分娩镇痛率低，这项技术在我国并不为人熟知，这也造成了中国孕妇除了自然生产之外，以为只有剖宫产可以选择。同时，整个分娩发动以后，胎儿通过产道的挤压，肺里的羊水有一个排出的过程。